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ISO15189、継続的な品質サイクル [検査管理総論]

ISO


ISO : 国際標準化機構

ISO15189 : 臨床検査室-品質と能力に関する特定要求事項



継続的な品質管理のサイクル
検査計画(plan) → 検査実施(do) → 業務の分析・評価(check) → 対応策の実施(action) → planに戻る。

 検査計画(plan)
 ・臨床のニーズに基づく検査資源の活用と実施、経営組織の整備

 検査実施(do)
 ・検査実施に伴う精度管理、機器試薬管理、データチェック、文書管理

 業務の分析・評価(check)
 ・外部精度管理調査による評価や内部・外部監査、運用の見直し

 対応策の実施(action)
 ・臨床からのクレーム対処、検査事故の再発防止や予防是正処理




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